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壹瑞特生物—专精特新中小企业的典范
2021-08-19    

     山东壹瑞特生物科技有限公司,专注于肝病的研究和治疗。公司买断了美国上市公司——美国生命治疗公司生物人工肝的所有资产而拥有独立知识产权的ELAD生物人工肝技术,它是目前全球最领先的体外肝脏辅助治疗装置。该项目于19年10月引进中国济南,并在济南章锦保税区内建立集科研、生产、办公、细胞储存为一体的高精尖产业化中心。

     ELAD生物人工肝是目前全世界唯一在中国、美国、欧盟进入并完成三期临床试验的生物人工肝,一共完成627例。ELAD生物人工肝走在世界生物人工肝的最前列,它充分诠释了专精特新企业的定义,更是中小企业专精特新的典范。

     专:即专业化,ELAD生物人工肝历时31年研发,美国生命治疗公司顶尖的科学家团队兢兢业业,从1990开始三十年磨一剑,深耕生物人工肝领域。从著名的杂合子HepG2肝细胞株分离并亚克隆出纯合子的具有功能性和永生化性的C3A肝细胞株,再进行一系列的严谨的动物实验和临床试验,并取得安全性和有效性的临床试验结果,几十年如一日,最终成为行业的领军企业,无人企及。

     精:即精细化,生物人工肝技术是针对急性肝衰竭的临时体外肝脏辅助救治方法,由于疾病来势凶险,直接危及病人生命。人命关天,来不得丝毫的马虎,ELAD生物人工肝治疗系统(包括细胞生物反应器)里的所有治疗数据和指标都需要千万次测试修改验证,再测试再修改再验证,一项数据的失误可能导致一个生命的消亡。所以在这项技术上精细化体现的淋漓尽致。

     特:即特色化,目前针对急性肝衰竭采取的传统治疗方法主要是血浆置换(非生物人工肝)和肝移植,血浆置换只解决了肝脏的其中一个功能:解毒功能,它只能短暂地维系患者的生命,如果病情得不到控制最终需要肝移植,而目前肝源稀缺,患者如果不能及时找到匹配的肝源,死亡率高达80%以上。目前每天有上千名突发肝衰竭患者因得不到有效治疗而死亡,而ELAD生物人工肝技术正好填补了这个空缺。

     ELAD生物人工肝在体外制造了一套生物人工肝脏系统,它具备人体肝脏三分之二功能,可以完成人体肝脏60%以上的工作;它不光具有解毒功能,而且它还会产生300多种蛋白质和有益的细胞因子,能更好地促进受损肝细胞的修复再生,连续治疗可长达10天以上。这样,部分患者可以通过自身肝脏的修养恢复,指标正常后可以康复出院;而肝细胞损伤非常严重,必须肝移植的患者也可以有更长时间去寻找肝源,增加生的机会。这就是ELAD生物人工肝超越传统的特色化治疗。

     新:即新颖化,ELAD虽然历经30多年的研发,完成了三期临床试验,但这项技术核心是细胞治疗,这仍然是目前最新最前沿的研究课题,这个产品在全世界范围还没有一个正式获批上市,目前还是一个全球新产品,这也是目前壹瑞特生物全力以赴要去完成的工作—通过国家药监局的审批,早日上市给肝病患者带来福音。

壹瑞特生物有幸处于国家经济发展一个特殊阶段:科技创新已经成为国家从上到下的共识,科技创新既是发展问题、更是生存问题,科技创新将加快解决“卡脖子”难题。借国家大力鼓励发展专精特新中小企业之机,壹瑞特生物当不负使命,聚焦主业、苦练内功、做精做强,把企业打造成为掌握独门绝技的“单打冠军”,早日实现社会效益和经济效益的双丰收!