“感谢泉城海关、自贸区、综保区提供的支持与协助，设备及细胞生物反应器装置已运送至临床研究机构开展临床研究，临床合作研究开展非常顺利，目前已取得阶段性成功。”山东壹瑞特生物科技有限公司首席执行官Dar He欣喜地说。

壹瑞特生物于2019年10月在济南落户，同年12月在济南章锦综合保税区建立高精尖细胞生物反应器产业化中心，主要从事生物型人工肝研发业务，该项目也是山东自贸试验区济南片区的“医疗康养”产业亮点项目。生物型人工肝是一种器械和生物的复合装置，通过使用体外培养的人体肝细胞参与代谢、合成、解毒和血液净化，使病人自身衰竭的肝脏细胞再生，大大降低急性肝衰竭的病死率。

自项目入区后，泉城海关联合济南综保区管委会通过“一企一策”专项服务举措，制定保税研发业务监管流程，为企业制定专属个性化监管方案。设立“保税研发”专属账册，根据实际耗用确定单损耗，凭研发成果报告开展无实物核销，为企业降低研发运营成本超过20%。用足用好综保区进口研发设备免税、基建物资简化进出区等优惠政策，共节省各项成本超过400万元。

今年4月，项目GMP净化车间正式启用，为加快技术成果转化，推进项目与临床研究机构的合作，泉城海关、自贸试验区济南片区管委会、济南综保区管委会等多部门联合发力，充分发挥各自优势，主动了解项目推进诉求，切实为企业解决检验检疫、设备出区、临床合作等难题，全力推动生物型人工肝治疗系统顺利进入临床研究阶段，为临床合作研究的顺利开展提供了强有力的保障。

6月8日、10日，该项目的“单套细胞反应器生产系统”和“细胞生物反应器装置”分别办理出区手续运送至临床研究机构并开展临床研究。其中，“细胞生物反应器装置”从触发目的地查验指令、口岸查验指令到完成出区流程仅用时3个小时，为技术成果转化赢取宝贵时间，用实际行动诠释“泉城速度”。

本文转自：济南综合保税区