壹瑞特生物人工肝项目正式签约入驻先进医疗技术临床转化产业服务平台
2023-01-11
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1月11日,在以“自贸医药创新引领产业发展”为主题的中国(山东)自由贸易试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台启动仪式上,壹瑞特生物型人工肝项目正式签约入驻。
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此次启动的先进医疗技术临床转化产业服务平台,包含临床应用服务平台、临床软科学创新平台、研发共享服务平台、科创金融投资平台等四大创新子平台,依托自贸制度创新优势、省市医疗资源和科创政策优势,以提高科技成果转化和产业化水平为目标,打造“一站式”临床转化产业服务平台,促进国内外高端医疗成果落地。
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壹瑞特生物型人工肝作为一个全球新的国家一类新药,拿到国家药监局的注册批准将是一个非常漫长的过程。一边是急需拯救的患者,一边是漫长的审批流程,平台帮助公司解决了直接进入临床的问题。
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借助平台,公司与公卫中心签署了战略合作协议和临床研究合作协议,项目经过专家论证,医学伦理委员会审核通过,由公卫中心研究者发起的临床研究正式启动,由研究专家、临床治疗专家和血液净化专家组成的专家团队顺利开展了首例临床试验,取得了圆满成功。此次合作模式也作为省级制度创新成果,在全省复制推广。
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