岗位职责：

1.负责医疗器械注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等工作，按公司计划按时提交注册申请；

2.负责产品质量管理体系的正常运行和持续发展，负责与药监局等相关部门的沟通和协调工作；

3.上级领导交办的其他事项。

任职要求：

1.医疗器械、医学及相关专业本科及以上学历；

2.熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；

3.熟悉医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

4.有资料撰写经验，具有3年以上医疗器械注册工作经验；

咨询方式：

17854165009  赵女士

18331804911  范女士

简历投递：info@sdelad.com

工作职责：
1.及时了解国内外制药行业动态、法规变化以及相关的技术要求，为公司项目拓展提供相关法规、文献资料等的建议及支持；
2.负责药品注册的申报工作，包括申报资料的收集、整理、审核等；
3.负责参考文献的翻译及综述资料的撰写；
4.随同完成药品注册和生产现场考核；
5.负责和相关政府部门、药监部门、药品评审机构人员等及时沟通，保证各个环节的顺利进行；

6.建立和维护与保健品注册相关主管部门和专家的联系，推进申报品种的注册进展；
7.上级交办的其他事宜。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学类、生物学类相关专业；
2.有资料撰写经验，具有5年以上药品注册工作经验；
3.能熟练查询英文专利、文献等，英语六级优先；

4.熟悉药品标准及药品其他相关标准

5.具备良好的沟通、协作能力，能与相关政府部门、专业机构建立良好关系，具有项目管理和控制能力及良好的公关能力，药监局、质监局等主管部门有较好的人脉关系。

咨询方式：17854165009  赵女士

                 18331804911  范女士

简历投递：info@sdelad.com

岗位职责：

1、根据GMP和研究方案要求，接受ELAD治疗系统培训并熟练操作。协助主管医生完成治疗工作；

2、协助完成受试者签署ELAD生物人工肝治疗知情同意书以及治疗前相关科室的沟通工作；

3、协助研究医生完成整个生物人工肝治疗过程，协助处理治疗过程中并发症及突发状况；

4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理、归档管理及院内研究协调工作；

5、协助完成临床试验的其他相关工作；

6、完成公司领导安排的其他工作；

7、参与细胞反应器，耗材的验收，协助医院生物工程部门工程师验收ELAD床旁机；

8、订购或协助医院订购肝素，治疗用生理盐水，葡萄糖液；

9、协助完成治疗前相关科室的沟通工作；

10、协助报告药物，器械和细胞反应器在治疗中的不良反应。

任职要求：

1、年龄36岁以下；

2、具有良好的沟通能力、服务意识和团队协作精神，接受低频出差；

3、大专及以上学历；

4、具备医师资格证书、有三甲医院感染科工作经历者、有肾脏透析治疗经验者优先；

5、有责任心、积极进取、谨慎细致、条理性强；

6、了解临床试验工作流程。

咨询方式：17854165009  赵女士

                18331804911  范女士

简历投递：info@sdelad.com

岗位职责：

1、接受GMP相关法规的培训，细胞培养无菌操作培训及实验室安全等培训；

2、依据生产指令进行细胞生产，严格按照SOP执行无菌操作，按要求填写生产操作记录；

3、负责生产相关设备的状态检查记录，熟悉洁净区人流、物流流向，按规定出、入洁净区和进行物料传递；

5、编写和修订细胞培养SOP、生产相关设备作业指导书等文件并对使用人员进行培训；

6、完成公司领导安排的其他工作。

任职要求：

1、生物技术、细胞生物学及医学相关专业或经过生物细胞领域相关专业培训，能初步读懂英文版操作程序；

2、有一年以上细胞培养经历者优先；无菌（GMP）工作经验、英语能力优异者优先；

3、从事过药品生产及质量管理者优先；

4、大专及以上学历，通过CET-4、学历高者优先；

5、工作认真负责，学习能力强；

6、熟练使用计算机，熟悉办公软件；

7、较好的口头表达沟通能力、具有上进心和团队合作精神。

咨询方式：17854165009  赵女士

                18331804911  范女士

简历投递：info@sdelad.com

岗位职责：

1、接受GMP相关法规的培训，实验室SOP操作规范培训及实验室安全等培训；

2、严格按照SOP执行产品的质量检测，进行样品制备、上机分析、数据分析及报告出具，按要求填写检验操作记录和质量检测报告；

3、负责质量检测相关设备的状态检查记录；

4、编写和修订质量检测操作SOP、检测相关设备的作业指导书等文件并对使用人员进行培训；

5、配合技术售后、质量专员进行相应实验的技术解答或者质量调查；

6、完成公司领导安排的其他工作。

任职要求：

1、生物技术、细胞生物学及医学相关专业或经过生物细胞领域相关专业培训；

2、有QC工作经历、无菌工作经验、英语能力优异者优先；

3、大专及以上学历；

4、工作认真负责，学习能力强；

5、熟练使用计算机，熟悉办公软件；

6、较好的口头表达沟通能力、具有上进心和团队合作精神；

7、良好的实验操作的能力，熟悉ELISA，定量PCR实验操作经验者优先；

8、从事过药品生产及质量管理者优先

9、服从工作安排，积极热情、认真负责、耐心细致；

10、有一定的抗压能力，能够接受一定范围内的加班，调班，有良好的团队合作和沟通能力。

咨询方式：17854165009  赵女士

                18331804911  范女士

简历投递：info@sdelad.com